WTO政府採購協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺紐經濟合作協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
臺星經濟夥伴協定排除理由
12.與研究發展有關之服務。
依政府採購法第22條第1項第7款，須敘明後續擴充之期間、金額或數量
本案之分項計畫編號MOHW106-FDA-D-113-112441共1案保留後續擴充之期間為1年(107年)，其經費為新臺幣200萬元整。惟年度預算應視立法院審核結果辦理：倘年度所需經費未獲立法院審議通過，得不辦理後續擴充增購；若經費遭刪減，則以立法院審查通過之預算金額為準，該金額須俟本署調整後另行通知。詳細內容見「106年度委託科技計畫-乙類」需求說明書附錄一、衛生福利部食品藥物管理署「106年度委託科技計畫-乙類」研究重點)。
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
招標文件領取地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
開標地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號開標室
收受投標文件地點
115臺北市南港區昆陽街161-2號秘書室
履約期限
自決標日起至106年12月31日以前完成履行，詳附加說明欄
廠商資格摘要
一、投標廠商基本資格視各分項計畫研究重點(參照本案需求說明書第3至5頁或附錄一各分項計畫研究重點)提報內容核定及應檢附之資格證明文件（廠商需提出資格文件影本繳驗，必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗）:
(一)序號1至3：
1.財（社）團法人團體、公、協、學會
2.公（私）立大專院校
3.公立學術研究機構
4.經政府合法登記之公司、行號、機構
(二)序號4至5：
1.財（社）團法人團體、公、協、學會
2.公立學術研究機構
3.政府機關及其附屬之研究機構
4.經政府合法登記之公司、行號、機構
5.經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所）
(三)序號6至15：
1.財（社）團法人團體、公、協、學會
2.公（私）立大專院校
3.公立學術研究機構
4.政府機關及其附屬之研究機構
5.經政府合法登記之公司、機構
(四)序號16至17：
1.財（社）團法人團體、公、協、學會
2.公（私）立大專院校
3.公立學術研究機構
4.政府機關及其附屬之研究機構
5.經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所）
(五)序號18-47：
1.財（社）團法人團體、公、協、學會
2.公（私）立大專院校
3.公立學術研究機構
4.政府機關及其附屬之研究機構
5.經政府合法登記之公司、行號、機構
6.經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所）
附加說明
二、應檢附之資格證明文件：
■廠商登記或設立證明影本【如：如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。
上開證明，廠商得以列印公開於目的事業主管機關網站之資料代之。
【注意：依經濟部98年4月2日經商字第09802406680號公告：「直轄市政府及縣（市）政府依營利事業統一發證辦法所核發之營利事業登記證，自98年4月13日起停止使用，不再作為證明文件。」準此，投標廠商如以營利事業登記證作為資格證明文件，而無其他足資證明之文件者，視為資格不符】
□本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購，廠商不得為經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。(上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會網站http://www.moeaic.gov.tw/)。
■廠商納稅之證明：
(1)營業稅繳稅證明：為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者，得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者，得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之；經核定使用統一發票者，應一併檢附申領統一發票購票證相關文件。(本項適用於依營業稅法須報繳營業稅者之情形)
(2)綜合所得稅證明：
最近一年綜合所得稅納稅證明或綜合所得稅結算申報繳費收執聯。廠商不及提出最近一年證明文件者，得以前一年之納稅證明文件代之。
(3)營業稅或所得稅之納稅證明，得以相同期間內主管稽徵機關核發之無違章欠稅之查復表代之。
(4)依法免繳納營業稅或綜合所得稅者，應繳交核定通知書影本或其他依法免稅之證明文件影本。
■前述相關證明，下列單位得以組織條例、規程之影本或准予投標之公函正本(附於投標文件內)代之：
1.公（私）立大專院校
2.公立學術研究機構
3.政府機關及其附屬之研究機構
三、投標廠商聲明書（正本一份）（投標廠商及負責人均需用印）。
四、衛生福利部食品藥物管理署廠商資格暨規格審查表（一份）。
五、每一投標計畫之招標投標及契約三用文件(正本一式二份)、標價清單（正本一份）及「委託代理（代理出席/使用印章）授權書」（正本一份）。
六、共同投標協議書（正本一份）（經法院或民間公證人公證或認證）
【僅限跨學術或非營利機構(廠商)共同申請整合型研究計畫者繳交，申請其他單項(非整合型)研究計畫者免交。】
以上正本文件投標廠商及負責人均需用印。
其他：
一、履約期限：廠商應自決標日起（如於105年決標，則履約期限自106年1月1日起）至106年12月31日以前完成履行採購標的之供應。
二、投標廠商針對單一研究重點所提報之計畫經費，不得逾該分項研究重點所示之預算金額上限，投標廠商報價超過該分項預算金額者，依政府採購法第50條第1項第2款暨行政院公共工程委員會96年10月2日工程企字第09600396110號函規定，列為不合格標，不予減價機會。
三、如對本採購案規格內容有任何疑問，請依附錄ㄧ各項研究重點電洽本署聯絡人及單位。
四、開標及審查時間因囿於系統欄位缺乏，於此說明：
研究重點序號1-25:民國105年10月24日09時30分起。
研究重點序號26-47:民國105年10月25日09時30分起。
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514）
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組（地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050）
法務部調查局（地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888）
臺北市調查處（地址：106臺北市大安區基隆路二段176號;臺北市郵政60000號信箱、電話：02-27328888）
法務部廉政署（地址：104臺北市中山區松江路318號7樓;台北郵政14-153號信箱、電話：0800286586、傳真：02-25621156）
中央採購稽核小組（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554）
品項名稱
D-113-000461 TFDA人才培育學苑-APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心與教育推廣計畫
品項名稱_2
F-113-000351 推動食品製造業GHP管控管理機制
品項名稱_3
F-113-000241 推動社區民眾正確選購食品認知計畫
品項名稱_4
M-113-000532 醫療器材審理人員精實培訓計畫
品項名稱_5
M-113-000561 化粧品法規諮詢計畫
品項名稱_6
F-113-000341 精進食品標示管理規範及諮詢服務體系
品項名稱_7
F-114-000121 106年度「強化認證檢驗機構監督管理作業」
品項名稱_8
F-113-000801 106年度食品中重金屬監測計畫
品項名稱_9
F-113-000363 食品食媒性疾病流行病學調查能力培訓
品項名稱_10
D-114-000621 國內老年人口族群成癮性麻醉藥品使用之研析
品項名稱_11
B-113-000522 3D列印醫療器材法規政策研究
品項名稱_12
D-113-112441 斷層掃描用正子放射性同位素調製法規協和研究暨品質輔導相關訓練
品項名稱_13
D-113-000450 藥品臨床試驗前瞻性法規環境研析-E-Clinical Trials法規研析
品項名稱_14
D-113-000451 藥品臨床試驗前瞻性法規環境研析-臨床試驗受試者招募管理原則研析
品項名稱_15
D-113-000452 藥品臨床試驗品質提升及權益維護教育
品項名稱_16
B-113-000544 重點發展醫療器材審查技術規範之評估管理研究
品項名稱_17
B-113-000141 提升新興生醫產品GTP符合性之研究
品項名稱_18
F-114-000241 強化食品安全資訊監測與預警策略模式
品項名稱_19
F-113-000242 新興傳播擴散效益及應用研究計畫
品項名稱_20
B-113-000243 破除食安網路謠言計畫
品項名稱_21
F-113-000314 動物產品殘留農用藥物調查及評估
品項名稱_22
F-113-000316 塑膠類食品器具容器包裝之管理規範研究
品項名稱_23
F-113-000321 輸入食品風險預評研析
品項名稱_24
B-113-000322 輸入食品源頭及國際管理綜合研析
品項名稱_25
F-113-000323 輸入食品管理法規與國際諮商跨領域整合精進
品項名稱_26
F-113-000342 擴增加工食品之碳排放係數資料
品項名稱_27
F-113-000721 食品中微生物之檢驗
品項名稱_28
F-113-000113 106年度我國後市場監測資料轉譯模式之研究
品項名稱_29
F-113-000115 106年度高風險產品偵測及監控預測研究
品項名稱_30
H-113-000112 106年度藥物食品安全週報資訊化推廣研究
品項名稱_31
F-113-000800 食品中殘留動物用藥之檢測
品項名稱_32
F-114-000811 106年度市售農產品農藥殘留風險監測委託研究計畫
品項名稱_33
F-113-000722 食品中腸炎弧菌之調查研究
品項名稱_34
F-113-000723 食品中諾羅病毒之調查研究
品項名稱_35
F-113-000724 高風險食品之食媒性病原之調查-即食生鮮蔬果、肉品及冰品之調查研究
品項名稱_36
F-113-000725 高風險食品之食媒性病原之調查-畜禽蛋奶製品及即食米類製品之調查研究
品項名稱_37
B-113-000512 中高風險醫材上市後臨床效益風險之評估分析研究
品項名稱_38
M-113-000562 化粧品安全評估與法規人才培育計畫
品項名稱_39
B-113-000143 提升輸血品質之研究
品項名稱_40
B-113-000122 提升我國GLP試驗機構品質及強化查核一致性
品項名稱_41
B-113-000142 推動新興生醫產品GMP評鑑符合性計畫