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yanlin@kmhp.mohw.gov.tw
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否
開標地點
金門縣金湖鎮新市里復興路2號；綜合醫療大樓8樓視訊會議室
收受投標文件地點
衛生福利部金門醫院收發室(金門縣金湖鎮新市里復興路2號)
廠商資格摘要
1.廠商登記或設立之證明。
2.近期營業稅納稅之證明。
3.醫療器材製造業或販賣業藥商許可證影本。
4.有效期間內之醫療器材許可證(倘該文件之藥商名稱與投標廠商之名稱不相同，交貨時須檢附原廠之代理或經銷證明供機關審查)如許可證於投標截止日逾有效期間者，須另檢附衛生福利部食品藥物管理署核定同意展延公文(非展延申請)，未檢附者視同規格不符。
5.醫療器材GMP/QSD認可登錄文件。屬第一等級、第二等級或第三等級之醫療器材，投標廠商應檢附投標截止日前有效期間大於6個月內之優良製造規範證明文件，其有效期間未大於6個月且仍在有效期限內者，廠商請另檢附向衛生福利部食品藥物管理署提出展延申請書。
6.完整中文仿單。含仿單標籤黏貼表並應有食藥署騎縫章；規格審查資料以中文仿單為主(第一等級醫療器材查驗登記者得免附)。中文仿單不足部分，得以型錄、手冊、Datasheet等資料為補充；另其資料如為廠商自行繕製之規格表將不列入其規格審查資料。
7.投標品項之規格、型錄、採購規格說明書。
8.投標標的產地為大陸地區者，須檢附經濟部國貿局核准輸入證明文件。
9.押標金憑證、廠商聲明書、標價清單、資規格審查表、招標投標及契約文件、授權書。
附加說明
一、請詳閱投標須知、設備規格表及契約書‧‧‧等招標文件，如有疑問得於投標前電話詢問。
二、規格問題請洽本院心臟內科周醫師，電話082-332546。
三、若截止收件日或開標日適逢天災，本機關地區停止上班，則順延至下一上班日同一時間截止收件及開標。
四、本經費來自菸品健康福利捐。
申訴受理單位
行政院公共工程委員會採購申訴審議委員會（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897530、傳真：02-87897514）
檢舉受理單位
部會署-衛生福利部採購稽核小組（地址：115臺北市南港區忠孝東路6段488號5樓、電話：02-85906579、傳真：02-85906050）
法務部調查局（地址：231新北市新店區中華路74號;新店郵政60000號信箱、電話：02-29177777、傳真：02-29188888）
福建省調查處（地址：893金門縣金城鎮西海路一段65號;金門郵政60000號信箱、電話：082-322888）
法務部廉政署（地址：104臺北市中山區松江路318號7樓;台北郵政14-153號信箱、電話：0800286586、傳真：02-25621156）
中央採購稽核小組（地址：110臺北市信義區松仁路3號9樓、電話：02-87897548、傳真：02-87897554）
註： ◎以上招標公告內容如與招標文件不一致者，請依政府採購法第41條向招標機關反映。
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